根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第七十四條及本公司相關(guān)信息公開(kāi)管理規(guī)定,在本公司網(wǎng)站公開(kāi)疫苗產(chǎn)品信息、說(shuō)明書和標(biāo)簽、藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況、批簽發(fā)情況、召回情況、接受檢查和處罰情況以及投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)情況等信息。
接受GMP檢查情況:
序號(hào)
檢查時(shí)間
檢查單位
檢查內(nèi)容
1
2021.05.30-2021.06.01
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
水痘減毒活疫苗巡查檢查
2
2021.07.15-2021.07.16
上海藥品審評(píng)核查中心
水痘減毒活疫苗國(guó)家巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查
3
2021.09.09
上海藥品審評(píng)核查中心
水痘減毒活疫苗包裝場(chǎng)地變更許可檢查及GMP符合性檢查
4
2022.10.29-2022.11.1
國(guó)家疫苗檢查中心
水痘減毒活疫苗巡查檢查
5
2022.12.26-2022.12.27
上海藥品審評(píng)核查中心
水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查
6
2023.02.02-2023.02.03
上海藥品審評(píng)核查中心
水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查、國(guó)家疫苗巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查
7
2023.05.28-2023.05.31
國(guó)家疫苗檢查中心
水痘減毒活疫苗巡查檢查
8
2023.07.18-2023.07.21
上海藥品審評(píng)核查中心
水痘減毒活疫苗GMP符合性檢查、國(guó)家疫苗巡查檢查缺陷整改情況跟蹤檢查
9
2023.09.12-2023.09.13
上海藥品審評(píng)核查中心
水痘減毒活疫苗GMP符合性整改情況檢查
接受處罰情況:
產(chǎn)品自上市以來(lái)無(wú)處罰情況